Нядаўна фармацэўтычная кампанія была расследавана і разглядалася адпаведнымі органамі з-за патэнцыйнай небяспекі для бяспекі ў сістэме менеджменту якасці і вымусіла фармацэўтычную кампанію неадкладна прыпыніць вытворчасць для выпраўлення, а першапачатковы сертыфікат кампаніі «лекі GMP» таксама быў адкліканы.

Па супадзенні, у верасні 2020 года FDA (Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША) выпусціла ліст-папярэджанне супраць індыйскай кампаніі па вытворчасці антыбактэрыйных прэпаратаў. Ліст сур'ёзна папярэджваў, што кампанія не выконвае строга стандартызаваныя працэдуры праверкі ачысткі пры вытворчасці найноўшага прэпарата, але сканцэнтраваны на фармальнай ліквідацыі бактэрый, што прывяло б да рызыкі іншага забруджвання ачышчальнага эфекту і недаступнасці якасці вырабленых прэпаратаў.Гарантавана.Такім чынам, пацверджана, што FDA не ўхваліць выхад прэпарата на спажывецкі рынак у Злучаных Штатах, пакуль не будзе пацверджана, што кампанія сапраўды можа палепшыць звязаныя з гэтым праблемы.

Гледзячы на ​​два вышэйзгаданыя выпадкі, ёсць адна агульная рыса, якая павінна прыцягнуць увагу галіны, гэта значыць, што праблема спасылкі праверкі ачысткі не была вырашана гладка, і яна не адпавядае афіцыйным патрабаванням сертыфікацыі.Іншымі словамі: чысціня з'яўляецца ключом да вызначэння бяспекі лекаў, і яна праходзіць праз увесь працэс фармацыі.

Фактычна, з укараненнем новай версіі GMP (Належнай вытворчай практыкі) да фармацэўтычных кампаній былі вылучаны больш высокія патрабаванні ў плане кантролю якасці фармацэўтычнай прадукцыі, асабліва ў канкрэтных аспектах даследаванняў і распрацовак, вытворчасці, кантролю якасці і транспарціроўкі.

Для фармацэўтычнай кампаніі GMP з'яўляецца нацыянальнай палітыкай.Кампаніі, якія не змогуць параўнаць або падтрымліваць GMP на працягу ўстаноўленага тэрміну, будуць пакараныя ў рознай ступені, уключаючы папярэджанні і прыпыненне вытворчасці.Гэта вельмі складаны працэс, каб якасць лекаў адпавядала патрабаванням.Сярод іх чысціня з'яўляецца адным з важных паказчыкаў для вымярэння таго, ці маюць фармацэўтычныя кампаніі стабільныя вытворчыя магутнасці. Многія фармацэўтычныя кампаніі не маюць дазволу працягваць вытворчасць пасля праверкі адпаведнымі аддзеламі.Асноўная прычына - гэта менавіта ключавое звяно - мыйныя прыналежнасці не чыстыя.У прыватнасці, лабараторны посуд са шкла, пластыка і інш. Не можа забяспечыць дбайную ачыстку ад рэшткаў забруджванняў.

Варта падкрэсліць, што ў цяперашні час многія фармацэўтычныя кампаніі засяроджваюцца толькі на дэзінфекцыі і стэрылізацыі, але ігнаруюць іншы, больш важны этап - праверку ачысткі.Відавочна, што гэта няправільнае разуменне.Як вы ведаеце, важныя дэталі праверкі ачысткі таксама павінны ўключаць дэзінфекцыю і стэрылізацыю і дбайную ачыстку лабараторыі фармацэўтычнай кампаніі.З пэўнага пункту гледжання, апошняе больш важна, чым першае.Прычына ў тым, што працэс праверкі ачысткі звычайна ахоплівае этап распрацоўкі метаду, этап падрыхтоўкі праграмы, этап рэалізацыі праграмы і этап падтрымання стану праверкі.Гэтыя чатыры этапы амаль усе выконваюцца вакол асноўнага зместу GMP, які заключаецца ў тым, як «мінімізаваць забруджванне і перакрыжаванае забруджванне ў працэсе вытворчасці лекаў».На кожным этапе звяна эксперыментальнай праверкі ён таксама неаддзельны ад стандарту мыцця шклянога посуду як неабходнай умовы для атрымання дакладных, эфектыўных і надзейных вынікаў выяўлення і аналізу.

Не выключана, што лабараторыі адпаведных кампаній жадаюць палепшыць праблему ачысткі посуду і ўзмацніць ачышчальны эфект - дастаткова мадэрнізаваць і замяніць першапачатковы метад ручной ачысткі аўтаматычнай сістэмай ачысткі.Напрыклад, увядзенне і выкарыстанне ааўтаматычная мыйка шклаз'яўляецца адным з лепшых рашэнняў.

Theаўтаматычная мыйка шклапрымае метад ачысткі распыленнем.Рэшткі на паверхні посуду можна ачысціць з дапамогай гарачай вады і ласьёна для прамакання рэшткаў рэчываў, каб посуд зноў стаў чыстым і яркім.Выкарыстоўваючы вадзяную брую пад высокім ціскам з распыляльніка і рамы кошыкаПрайшчык лабараторыіможа прапускаць паток вады непасрэдна праз унутраную вобласць мыйкі праз цыркуляцыйны мыйны помпа ў любы кут мэты мыцця.Калі вада праходзіць праз награвальнік для фарміравання высокай тэмпературы і выкарыстоўваецца ў выглядзе вадзянога слупа, яна можа эфектыўна змыць розныя рэшткі забруджванняў, прымацаваныя да верхняй часткі ёмістасці для выдалення, тым самым дасягаючы мэты ачысткі і сушкі.Мала таго, выкарыстанне аўтаматычнай сістэмы мыцця дляЛабараторная мыйкамае высокую эфектыўнасць ачысткі (аўтаматычная мыйка шклаперыядычная праца, паўторны працэс ачысткі), нізкая хуткасць разбівання бутэлек (адаптыўнае рэгуляванне да ціску патоку вады, унутранай тэмпературы і г.д.) і шырокая ўніверсальнасць (ён можа змясціць прабіркі, чашкі Петры, мерныя колбы, канічныя колбы, мерныя цыліндры і г.д. .. розных памераў і формаў, і ўвесь працэс разумна кіруецца, бяспечны і надзейны (папярэдне ўсталяваная імпартная выбухаабароненая бяспечная уваходная труба для вады, устойлівасць да ціску і тэмпературы, нялёгкая завязка бруду, з кантрольным клапанам супраць уцечак, прыбор аўтаматычна зачыніцца, калі электрамагнітны клапан выйдзе з ладу).мыйка лабараторнага посудуможа імгненна прадстаўляць важныя даныя, такія як электраправоднасць, ТОС, канцэнтрацыя ласьёна і г.д., што зручна для адпаведнага персаналу для маніторынгу і асваення ходу ачысткі і падключэння сістэмы для друку і захавання, што вельмі карысна, забяспечваючы зручнасць для наступнага адсочвання.

Лабараторыя Пральная машынадапамагае фармацэўтычным кампаніям паменшыць узнікненне перакрыжаванага забруджвання, дапамагае забяспечыць паляпшэнне кожнага звяна праверкі ачысткі фармацэўтычнай кампаніі, а таксама дапамагае фармацэўтычным кампаніям палепшыць агульны ўзровень прымянення абсталявання.Ён знаходзіцца ў поўнай адпаведнасці з нарматыўнымі патрабаваннямі GMP у розных краінах.Ён варты спасылкі і выкарыстання большасцю фармацэўтычных кампаній.